A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flector Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30,76 mg diklofenák-epolamint tartalmaz lágy kapszulánként, ami 25 mg diklofenák-káliumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 lágy kapszula
20 lágy kapszula
30 lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, képes csökkenteni a gyulladást és a duzzanatot.
Ne szedje ha gyomor-, nyombélfekélye vagy emésztőrendszeri vérzése van vagy volt, ha vese‑ vagy májelégtelenségben szenved; ha diagnosztizált szívbetegsége és/vagy agyérbetegsége van; ha keringési problémái vannak vagy voltak; ha terhes vagy szoptat; ha allergiás a diklofenákra vagy más fájdalomcsillapítóra, illetve a lágy kapszula bármely egyéb összetevőjére.
Adagolás felnőtteknek és serdülőknek: Az ajánlott kezdőadag 1 lágy kapszula, szükség esetén a továbbiakban 1 lágy kapszula 4–6 óra elteltével. 24 órán belül semmiképpen nem szabad 3 lágy kapszulánál (75 mg-nál) többet bevenni. A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy orvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC -on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54b,
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23250/05 10× buborékcsomagolásban
OGYI-T-23250/06 20× buborékcsomagolásban
OGYI-T-23250/07 30× buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolással és alkalmazással kapcsolatos információkért olvassa el a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flector Dolo Rapid 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONA
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flector Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
diklofenák-epolamin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54b,
Magyarország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK