A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és visszazárható/zárt TASAK (összetevő listában nem szerepel minden)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flectorin, 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A Flectorin gyógyszeres tapasz 180 mg diklofenák-epolamint tartalmaz, amely 140 mg diklofenák-nátriumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Zselatin, povidon (K90), nem kristályosodó szorbit-szirup, kaolin, nátrium-heparin,titán-dioxid (E171), propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), dinátrium-edetát (E385), borkősav, alumínium-glicinát, karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, 1,3-butilén-glikol, poliszorbát 80, illatanyag*, tisztított víz.
Nem-szőtt poliészter textília.
*összetevői: amil-fahéjaldehid, amil-fahéjalkohol, benzil-alkohol, benzil-benzoát, benzil-szalicilát, fahéjaldehid, fahéjalkohol, citronellol, D-limonén, eugenol, farnezol, geraniol, hexil-fahéj-aldehid, hidroxi-citronellál, izoeugenol, linalool, metil- heptin-karbonát.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
{Dobozok}
2 db tapaszt tartalmazó doboz
5 db tapaszt tartalmazó doboz
7 db tapaszt tartalmazó doboz
10 db tapaszt tartalmazó doboz
Minden doboz tartalmaz egy cső alakú hálót.
{Visszazárható/zárt tasakok}
2 db tapaszt tartalmazó visszazárható tasak
5 db tapaszt tartalmazó visszazárható tasak
1 tapaszt tartalmazó zárt tasak (csak a 7 tapaszt tartalmazó doboznál)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Az első felbontás után még 3 hónapig felhasználható, ha megfelelően visszazárják a tasakot.
(a 7 tapaszt tartalmazó doboz esetén ez nem alkalmazható a tasakokra)
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt tapasz megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. A használt tapaszokat nem szabad a wc-be dobni, illetve nem helyezhetők folyékony anyagot tartalmazó hulladékkezelő rendszerekbe.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
Fodor u. 54b, 1124
Budapest, Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23051/01 2 × Gyógyszeres tapaszok zárt, papír/PE/alumínium/etilén és
metakrilsav kopolimer tasakokban, dobozban
OGYI-T-23051/02 5 × Gyógyszeres tapaszok zárt, papír/PE/alumínium/etilén és
metakrilsav kopolimer tasakokban, dobozban
OGYI-T-23051/03 7 × Gyógyszeres tapaszok zárt, papír/PE/alumínium/etilén és
metakrilsav kopolimer tasakokban, dobozban
OGYI-T-23051/04 10 × Gyógyszeres tapaszok zárt, papír/PE/alumínium/etilén és
metakrilsav kopolimer tasakokban, dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Flectorin az ízületeket, izmokat, ínakat és szalagokat érintő kismértékű fájdalommal járó állapotok helyi tüneti kezelésére szolgál. A Flectorin felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők kezelésére szolgál.
A szokásos adag naponta (24 óránként) 1 tapasz, maximum 7 napon keresztül.
A gyógyszeres tapasz kizárólag ép, nem fertőzött bőrön alkalmazható, sebeken és nyílt sérüléseken nem. Fürdés és zuhanyozás közben nem viselhető.
A diklofenák gyógyszeres tapaszt a használati utasításnak megfelelő lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
a) Vágja le a gyógyszeres tapasz visszazárható
tasakjának tetejét a szaggatott vonal mentén.
a) Vágja le a tasak tetejét a szaggatott vonal mentén
(csak a 7 tapaszt tartalmazó doboznál)
b) Vegye ki a tapaszt, és óvatosan zárja vissza
az összepattanó zárósín segítségével.
(a 7 tapaszt tartalmazó doboz esetében ez nem alkalmazható)
b)c) Húzza le a gyógyszeres tapasz
öntapadós oldalát védő műanyag borítást.
c)d) Helyezze fel a gyógyszeres tapaszt a bőrre
a fájdalmas vagy duzzadt területre.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flectorin, 140 mg gyógyszeres tapasz {csak a külső csomagoláson}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.{csak a dobozon}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC {csak a dobozon}
SN {csak a dobozon}