A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flexivert krém
hibrid nadálytő kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 0,10 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) kivonatot (0,5 - 0,7:1) tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hidroxietil-szalicilát, szorbinsav (E200), tisztított víz, makrogol-20-glicerin-monosztearát, glicerin-monosztearát 40-55, izopropil-mirisztát, etanol 96% (V/V) (teljes etanoltartalom kb. 7,4% (V/V)), oktildodekanol, propilénglikol (E1520), all-rac-α-tokoferil-acetát, dimetikon (100 cst), rozmaringolaj és fenyőtűolaj (allergéneket tartalmazó illatanyagok).
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
20 g
50 g
100 g
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tubus felbontása után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Lejárati idő felbontás után: 1 év.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORAGOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁM(OK)
OGYI-TN-74/01 1×20 g
OGYI-TN-74/02 1×50 g
OGYI-TN-74/03 1×100 g
OGYI-TN-74/04 1×150 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tompa sérülések (zúzódások, rándulások, sport- és baleseti sérülések, izom- és ízületi fájdalom) helyi kezelésére szolgáló hagyományos növényi gyógyszer.
A Flexivert krém hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatra alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 nap után súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
Felnőttek, valamint 12 éves kort betöltött gyermekek és serdülők:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, alkalmazzon egy kb. 2-3 cm hosszú csíkot (ami 1,0-1,5 g krémnek felel meg) naponta 2-3 alkalommal az érintett területen.
12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazása nem ajánlott.
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása mellett a tünetek 2 héten túl is fennállnak, vagy ha a betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatások jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
flexivert krém
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS (50 g, 100 g, 150 g)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flexivert krém
hibrid nadálytő kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 0,10 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) kivonatot (0,5 - 0,7:1) tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hidroxietil-szalicilát, szorbinsav (E200), tisztított víz, makrogol-20-glicerin-monosztearát, glicerin-monosztearát 40-55, izopropil-mirisztát, etanol 96% (V/V) (teljes etanoltartalom kb. 7,4% (V/V)), oktildodekanol, propilénglikol (E1520), all-rac-α-tokoferil-acetát, dimetikon (100 cst), rozmaringolaj és fenyőtűolaj (allergéneket tartalmazó illatanyagok).
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
50 g
100 g
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: lásd a tubus végén
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tubus felbontása után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Lejárati idő felbontás után: 1 év.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORAGOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁM(OK)
OGYI-TN-74/02 1×50 g
OGYI-TN-74/03 1×100 g
OGYI-TN-74/04 1×150 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: lásd a tubus végén
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tompa sérülések (zúzódások, rándulások, sport- és baleseti sérülések, izom- és ízületi fájdalom) helyi kezelésére szolgáló hagyományos növényi gyógyszer.
Felnőttek, valamint 12 éves kort betöltött gyermekek és serdülők:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, alkalmazzon egy kb. 2-3 cm hosszú csíkot (ami 1,0-1,5 g krémnek felel meg) naponta 2-3 alkalommal az érintett területen.
12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazása nem ajánlott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetei 3-4 nap után súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása mellett a tünetek 2 héten túl is fennállnak, vagy ha a betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS (20 g)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flexivert krém
hibrid nadálytő kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 0,10 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) kivonatot (0,5 - 0,7:1) tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hidroxietil-szalicilát, szorbinsav (E200), tisztított víz, makrogol-20-glicerin-monosztearát, glicerin-monosztearát 40-55, izopropil-mirisztát, etanol 96% (V/V) (teljes etanoltartalom kb. 7,4% (V/V)), oktildodekanol, propilénglikol (E1520), all-rac-α-tokoferil-acetát, dimetikon (100 cst), rozmaringolaj és fenyőtűolaj (allergéneket tartalmazó illatanyagok).
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
20 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: lásd a tubus végén
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
66424 Homburg
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁM(OK)
OGYI-TN-74/01 1×20 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: lásd a tubus végén
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tompa sérülések (zúzódások, rándulások, sport- és baleseti sérülések, izom- és ízületi fájdalom) helyi kezelésére szolgáló hagyományos növényi gyógyszer.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.