A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flixonase Allergia 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
flutikazon‑propionát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg szuszpenzió adagonként, amely 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátrium, glükóz, poliszorbát 80, tisztított víz. Tartósítószerek: benzalkónium-klorid, fenil-etil-alkohol.
Benzalkónium-kloridot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós orrspray
60 adag üvegenként.
120 adag üvegenként
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak felnőttek számára!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22848/01 60 adag
OGYI-T-22848/02 120 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flixonase Allergia
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Flixonase Allergia 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
flutikazon‑propionát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Csak felnőttek számára!
18 éves és idősebb felnőttek: szokásos adagja 2 befújás mindkét orrnyílásba, naponta egyszer.
Finoman rázza fel, és hozza működésre kész állapotba!
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Legfeljebb napi 4 befújás mindkét orrnyílásba.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 adag
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!