A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletta
flukonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 mg flukonazolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
1 db tabletta
2 db tabletta
4 db tabletta
6 db tabletta
12 db tabletta
30 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy
Varastokatu 8.
Hämeenlinna, Kanta-Häme
13500, Finnország
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23913/01 1× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/02 1× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/03 1× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/04 2× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/05 2× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/06 2× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/07 4× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/08 4× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/09 4× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/10 6× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/11 6× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/12 6× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/13 12× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/14 12× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/15 12× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/16 30× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/17 30× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/18 30× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/19 100× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23913/20 100× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/21 100× 150 ml-es HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fluconazol Vitabalans 150 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC {szám}
SN {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletta
flukonazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vitabalans Oy
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE tabletta tartály, címke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletta
fluconazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 mg flukonazolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
1 db tabletta
2 db tabletta
4 db tabletta
6 db tabletta
12 db tabletta
30 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23913/02 1× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/03 1× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/05 2× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/06 2× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/08 4× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/09 4× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/11 6× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/12 6× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/14 12× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/15 12× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/17 30× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/18 30× 150 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/20 100× 50 ml-es HDPE tartály
OGYI-T-23913/21 100× 150 ml-es HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető