A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső doboz (iv. 50, 100, 200 ml polietilén tartály Ecoflac plus)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
50 ml oldatos infúzió 100 mg flukonazolt tartalmaz.
100 ml oldatos infúzió 200 mg flukonazolt tartalmaz.
200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
10 x 50 ml
20 x 50 ml
50 x 50 ml
10 x 100 ml
20 x 100 ml
50 x 100 ml
10 x 200 ml
20 x 200 ml
50 x 200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás/hígítás utáni felhasználhatósági időt olvassa el a betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21734/01 10x50 ml
OGYI-T-21734/02 20x50 ml
OGYI-T-21734/03 50x50 ml
OGYI-T-21734/04 10x100 ml
OGYI-T-21734/05 20x100 ml
OGYI-T-21734/06 50x100 ml
OGYI-T-21734/07 10x200 ml
OGYI-T-21734/08 20x200 ml
OGYI-T-21734/09 50x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille írás feltüntetése alól felmentve.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Címke (iv. 50, 100, 200 ml polietilén tartály Ecoflac plus)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
50 ml oldatos infúzió 100 mg flukonazolt tartalmaz.
100 ml oldatos infúzió 200 mg flukonazolt tartalmaz.
200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
50 ml
100 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás/hígítás utáni felhasználhatósági időt olvassa el a betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21734/01 10x50 ml
OGYI-T-21734/02 20x50 ml
OGYI-T-21734/03 50x50 ml
OGYI-T-21734/04 10x100 ml
OGYI-T-21734/05 20x100 ml
OGYI-T-21734/06 50x100 ml
OGYI-T-21734/07 10x200 ml
OGYI-T-21734/08 20x200 ml
OGYI-T-21734/09 50x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille írás feltüntetése alól felmentve.>