|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/ TARTÁLY CÍMKE |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Fluconazole Noridem 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
200 mg flukonazolt tartalmaz 100 ml-es tartályonként.
400 mg flukonazolt tartalmaz 200 ml-es tartályonként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: nátrium-klorid, sósav és injekcióhoz való víz.
Nátriumtartalma magas.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Oldatos infúzió
200 mg / 100 ml
400 mg / 200 ml
Doboz:
10 tartály × 100 ml
20 tartály × 100 ml
10 tartály × 200 ml
20 tartály × 200 ml
Tartály címke:
100 ml-es tartály
200 ml-es tartály
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Doboz: Kizárólag egyszeri intravénás használatra.
Címke: Kizárólag egyszeri i.v. használatra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
-
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
-
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Noridem Enterprises Limited
Evagorou és Makariou
Mitsi épület 3, 115. iroda
1065 Nicosia, Ciprus
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-24657/01 10x 100ml gumidugót magában foglaló műanyag kupakkal
lezárt polipropilén tartályban
OGYI-T-24657/02 20x 100ml gumidugót magában foglaló műanyag kupakkal
lezárt polipropilén tartályban
OGYI-T-24657/03 10x 200ml gumidugót magában foglaló műanyag kupakkal
lezárt polipropilén tartályban
OGYI-T-24657/04 20x 200ml gumidugót magában foglaló műanyag kupakkal
lezárt polipropilén tartályban
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Nem releváns.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Nem releváns. Kizárólag kórházi alkalmazásra.
|
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
Doboz: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Tartály címke: Nem releváns.
|
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
Doboz:
PC:
SN:
Tartály címke: Nem releváns.