A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ -
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flumin Béres filmtabletta
paracetamol, aszkorbinsav, koffein, terpin-hidrát, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg paracetamol, 125 mg aszkorbinsav, 25 mg koffein, 20 mg terpin-hidrát, 5 mg fenilefrin-hidroklorid filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként tartrazint (E102) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db filmtabletta
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Cégjelzés, logó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21714/01 6 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/02 6 x tartályban
OGYI-T-21714/03 7 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/04 7 x tartályban
OGYI-T-21714/05 10 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/06 10 x tartályban
OGYI-T-21714/07 14 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/08 14 x tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
„Influenza és megfázás tüneteinek kezelésére””
pictogram
Javallat: A megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszerkombináció felnőtteknek és serdülőkorúaknak 12 éves kortól.
Ellenjavallat:
-A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Krónikus, túlzott alkoholfogyasztás.
-Máj- vagy súlyos vesebetegségek, magas vérnyomás, pajzsmirigy túlműködés, cukorbetegség, szívbetegségek, illetve granulocitopénia esetén.
-Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor, hemolítikus anémia veszélye miatt.
-Azok a betegek, akik triciklusos antidepresszánsokat vagy béta-blokkolókat szednek, illetve azok, akik folyamatosan vagy 2 héten belül MAO inhibitorokat kaptak, ezt a készítményt nem szedhetik.
- Vesekőbetegség az anamnézisben.
- 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Adagolás: Felnőttek és 12 éves, vagy annál idősebb serdülőkorúak számára:
4-6 óránként 1-2 filmtabletta, maximum 4 óránként 2 filmtabletta.
24 órán belül legfeljebb 8 filmtabletta vehető be.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Orvosi ellenőrzés javasolt abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen, hogy súlyosbodnak.
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flumin Béres
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Flumin Béres filmtabletta
paracetamol, aszkorbinsav, koffein, terpin-hidrát, fenilefrin hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
„Influenza és megfázás tüneteinek kezelésére””
pictogram
Adagolás:
Felnőttek és 12 éves, vagy annál idősebb serdülőkorúak számára:
4-6 óránként 1-2 filmtabletta, maximum 4 óránként 2 filmtabletta.
24 órán belül legfeljebb 8 filmtabletta vehető be.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Orvosi ellenőrzés javasolt abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen, hogy súlyosbodnak.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6 db
7 db
10 db
14 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Cégjelzés, logó
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flumin Béres filmtabletta
paracetamol, aszkorbinsav, koffein, terpin-hidrát, fenilefrin hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám:):
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Cégjelzés, logó