A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
dekvalínium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg dekvalínium-kloridot tartalmaz hüvelytablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db hüvelytabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hüvelyi alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MagnaPharm SK, s.r.o.
Digital Park III/E
Einsteinova 19
851 01 Bratislava
Szlovákia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22645/01 6×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Fluomizin a bakteriális hüvelyfertőzés (vaginózis) kezelésére alkalmazható.
Ne alkalmazza a Fluomizint, ha allergiás a dekvalínium-kloridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha hüvelyi- vagy méhnyak-fekélye van, illetve, ha még nincs túl az első menstruáción.
A hüvelytablettát a fertőzés helyi kezelése érdekében a hüvelybe kell felhelyezni 6 napig, minden este, lefekvés előtt.
Az adagolással kapcsolatos részletes információkért, valamint egyéb figyelmeztetésekért és óvintézkedésekért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fluomizin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
dekvalínium-klorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MagnaPharm SK, s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK