A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flurbiprofen Stada 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomaltot (E953), maltit-szirupot (E965), aceszulfám-káliumot (E950), makrogol 300‑at (E1521), limonént, dekanált, citrált és citronellolt tartalmazó narancs aromát, kosnil vörös A színezéket (E124) és sunset yellow FCF színezéket (E110), kálium-hidroxidot (E52) és levomentolt is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
8 db szopogató tabletta
10 db szopogató tabletta
12 db szopogató tabletta
16 db szopogató tabletta
20 db szopogató tabletta
24 db szopogató tabletta
30 db szopogató tabletta
36 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24658/01 8x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/02 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/03 12x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/04 16x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/05 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/06 24x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/07 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24658/08 36x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Flurbiprofen Stada a torokgyulladás tüneteinek, például torokfájás, fájdalom és duzzanat, valamint nyelési nehézség rövid távú, helyi enyhítésére javallott, felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Ellenjavallatok: Nem alkalmazható, ha allergiás a flurbiprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ill. acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség esetén, vagy ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggésben emésztőszervi vérzés vagy bélátfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás, vérzéses vagy vérképzőszervi betegség lépett fel, súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség esetén és a terhesség utolsó harmadában.
Adagolás: szükség szerint 3‑6 óránként egy szopogató tabletta. Ne lépje túl a napi 5 tabletta maximális adagot. Ne alkalmazza 3 napnál tovább.
Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású
Narancsízű
Cukormentes
További információért lásd a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
flurbiprofen stada
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flurbiprofen Stada 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK