Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm túlnyomásos inhalációs szuszpenzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Hreferralspcen

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A MULTIPACK KISZERELÉS KÜLSŐ CSOMAGOLÁSÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Az egyes csomagok címkéinek minden adata látható.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

2. TARTALOM

3 x 1 inhalátor multipack kiszerelésben 120 pumpanyomásra

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

flutikazon-propionát / formoterol-fumarát-dihidrát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az egyes kimért dózisok tartalma (a készülékből kijutó):

125 mg flutikazon-propionát és 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát Ez körülbelül 115 mikrogramm flutikazon-propionát / 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dehidrát egy leadott dózisának felel meg (a készülékből kijutó).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-kromoglikát

Vízmentes alkohol

HFA 227 apaflurán

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! A teljes használati útmutató a csomagolásban mellékelt betegtájékoztatóban található.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS KISZERELÉSEK

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

120 pumpanyomás

5. ADAGOLÁSI MÓD ÉS ÚTVONAL(AK)

Inhalációs használatra.

Használat előtt felrázandó!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. MINŐSÉGMEGŐRZÉSI IDŐ

EXP

A fóliatasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ne tárolja 25 °C hőmérséklet felett.

Ne hűtse vagy fagyassza.

A tartály túlnyomás alatt álló folyadékot tartalmaz. Ne tegye ki 50 °C-nál magasabb hőmérséklet hatásának. Ne lyukassza ki, törje el vagy égesse el akkor sem, ha látszólag üres.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Mundipharma Gesellschaft mbH

Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15, Vienna 1100, Ausztria

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-23691/03     1x120 adag

OGYI-T-23691/04     3x120 adag

13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Rendszeresen alkalmazandó.

A Flutiform NEM használható 12 évnél fiatalabb gyermeknél. (Félkövér szövegként a karton oldalán megjelenítendő)

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

flutiform 125mcg/5mcg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A HORIZONTÁLIS TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HORIZONTÁLIS TASAKON – MÁSODLAGOS CSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió 

flutikazon-propionát / formoterol-fumarát-dihidrát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az egyes kimért dózisok tartalma (a készülékből kijutó):

125 mg flutikazon-propionát és 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát Ez körülbelül 115 mikrogramm flutikazon-propionát / 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dehidrát egy leadott dózisának felel meg a készülékből kijutó).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-kromoglikát

Vízmentes alkohol

HFA 227 apaflurán

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! A teljes használati útmutató a csomagolásban mellékelt betegtájékoztatóban található.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS KISZERELÉSEK

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

120 pumpanyomás

5. ADAGOLÁSI MÓD ÉS ÚTVONAL(AK)

Inhalációs használatra.

Használat előtt felrázandó!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. MINŐSÉGMEGŐRZÉSI IDŐ

EXP

A fóliatasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ne tárolja 25 °C hőmérséklet felett.

Ne hűtse vagy fagyassza.

A tartály túlnyomás alatt álló folyadékot tartalmaz. Ne tegye ki 50 °C-nál magasabb hőmérséklet hatásának. Ne lyukassza ki, törje el vagy égesse el akkor sem, ha látszólag üres.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-23691/03     1x120 adag

OGYI-T-23691/04     3x120 adag

13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Rendszeresen alkalmazandó.

A Flutiform NEM használható 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében. (Félkövér szövegként a vízszintes tasak elülső oldalán megjelenítendő)

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Nem releváns a vízszintes tasak esetében.


A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN KISZERELÉSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PALACK CÍMKÉJE – KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ADAGOLÁSI ÚTVONAL(AK)

Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

flutikazon-propionát / formoterol-fumarát-dihidrát

2. ADAGOLÁSI MÓD

Inhalációs használatra

3. MINŐSÉGMEGŐRZÉSI IDŐ

EXP

4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. TARTALOM TÖMEG, TÉRFOGAT VAGY EGYSÉG SZERINT

120 pumpanyomás

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartalmaz még nátrium-kromoglikátot, vízmentes etanolt és HFA 227 apafluránt.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Nem használható 12 éves kornál fiatalabb gyermekek esetében. (félkövér szövegként)

Ne tárolja 25 °C hőmérséklet felett.

A fóliatasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználandó.

Ne hűtse vagy fagyassza.

Használat előtt felrázandó!

A tartály túlnyomás alatt álló folyadékot tartalmaz. Ne tegye ki 50 °C-nál magasabb hőmérséklet hatásának. Felszúrni, eltörni és elégetni tilos.

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.