A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
formoterol‑fumarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
12 mikrogramm mikronizált formoterol‑fumarát kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz‑monohidrátot és zselatint tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db kemény kapszula + 1 belélegzőkészülék
60 db kemény kapszula + 1 belélegzőkészülék
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Adagolása az orvos utasítása szerint.
A kapszula kizárólag inhalációs formában használható, a dobozban elhelyezett belélegzőkészülék alkalmazásával!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A nedvességtő való védelem érdekében az inhalátorral együtt az eredeti csomagolásban (buborékcsomagolás) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novartis Hungária Kft.,
1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI‑T‑4656/01‑02.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
FORADIL
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
formoterol‑fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novartis Hungária Kft. + logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Gy.sz./Lot:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Felh./Exp:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ne nyelje le a kapszulát!