A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz – 120 adag védőtokkal
1. A GYÓGYSZER NEVE
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát adagonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
laktóz-monohidrát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs por
120 adag + védőtok
A doboz tartalma:
1. Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por + inhalátor
2. Védőtok
3. Betegtájékoztató
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás után legfeljebb 30 °C–on, a nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10480/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
[A lenti ábrák egyike, a csomagolás méretétől függően]
Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a www.oeh.fi/fhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
formoterol easyhaler 12
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fóliatasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inhalátor címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
oeh.fi/fhu
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz – 120 adag
1. A GYÓGYSZER NEVE
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát adagonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
laktóz-monohidrát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs por
120 adag
A doboz tartalma:
1. Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por + inhalátor
2. Betegtájékoztató
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontása után: legfeljebb 30°C–on, nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10480/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
[A lenti ábrák egyike, a csomagolás méretétől függően]
Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a www.oeh.fi/fhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
formoterol easyhaler 12
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fóliatasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inhalátor címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
oeh.fi/fhu
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz – 2×120 adag
1. A GYÓGYSZER NEVE
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát adagonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
laktóz-monohidrát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs por
2×120 adag
A doboz tartalma:
1. 2 db Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por + inhalátor
2. Betegtájékoztató
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontása után: legfeljebb 30 °C–on, nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10480/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
[A lenti ábrák egyike, a csomagolás méretétől függően]
Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a www.oeh.fi/fhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
formoterol easyhaler 12
17 EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fóliatasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
A tasak felbontása után 4 hónapig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inhalátor címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por
formoterol-fumarát-dihidrát
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
oeh.fi/fhu
QR-kód az oldalhoz: www.oeh.fi/fhu