A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fortedol 1% gél
diklofenák-dietilamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 11,6 mg diklofenák-dietilamin 1 gramm gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Dietil-amin, karbomerek (Carbopol 980), makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát (Cremophor RH 40), makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek (Cetiol HE), izopropil-mirisztát, propilénglikol, izopropil-alkohol, tisztított víz. További iformációért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gél
40 g / 100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
A gélből napi 3-4 alkalommal cseresznye nagyságú mennyiséget masszírozzunk gyengéden a kezelendő bőrfelületbe.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7575/03 (laminált alumínium tubusban 40 g)
OGYI-T-7575/04 (laminált alumínium tubusban 100 g)
OGYI-T-7575/05 (fém-tubusban 40 g)
OGYI-T-7575/06 (fém-tubusban 100 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ellenjavallatok: A diklofenákkal, a propilénglikollal, vagy a gél bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknél korábban az acetilszalicilsav, vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szer asztmás rohamot, csalánkiütést vagy heveny orrfolyást váltott ki. Nem alkalmazható terhesség harmadik trimeszterében. A Fortedol 1% gél nem alkalmazható 14 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fortedol 1%
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fortedol 1% gél
diklofenák-dietilamin
Külsőleg történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz:/Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
11,6 mg diklofenák-dietilamin 1 g gélben.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK