A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Furosemid Noridem 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
furoszemid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg furoszemidet tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
40 mg furoszemidet tartalmaz 4 ml-es ampullánként.
50 mg furoszemidet tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
250 mg furoszemidet tartalmaz 25 ml-es injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció/infúzió.
20 mg / 2 ml
40 mg / 4 ml
50 mg / 5 ml
250 mg / 25 ml
5 × 2 ml-es ampulla
5 × 4 ml-es ampulla
5 × 5 ml-es ampulla
10 × 2 ml-es ampulla
10 × 4 ml-es ampulla
10 × 5 ml-es ampulla
5 × 25 ml-es injekciós üveg
10 × 25 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Egyszeri iv. vagy im. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az ampullák az eredeti csomagolásban tárolandók.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásban tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115,
1065 Nicosia, Ciprus
Forgalmazó:
Pharma Gap Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24107/01 5x2 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/02 10x2 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/03 5x4 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/04 5x4 ml polipropilén ampulla védőtasak nélkül
OGYI-T-24107/05 10x4 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/06 10x4 ml polipropilén ampulla védőtasak nélkül
OGYI-T-24107/07 5x5 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/08 5x5 ml polipropilén ampulla védőtasak nélkül
OGYI-T-24107/09 10x5 ml polipropilén ampulla védőtasakban
OGYI-T-24107/10 10x5 ml polipropilén ampulla védőtasak nélkül
OGYI-T-24107/11 5x25 ml I-es típusú injekciós üveg
OGYI-T-24107/12 10x25 ml I-es típusú injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Furosemid Noridem 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
250 mg furoszemidet tartalmaz 25 ml-es injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
250 mg / 25 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Egyszeri iv. vagy im. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásban tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Védőtasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Furosemid Noridem 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
furoszemid
iv., im.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 mg / 2 ml
40 mg / 4 ml
50 mg / 5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Logo Noridem Enterprises Limited
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ampulla
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Furosemid Noridem 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
iv., im.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 ml
4 ml
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK