A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fynzur 2,275 mg/ml külsőleges oldatos spray
finaszterid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,275 mg finaszteridet tartalmaz milliliterenként.
114 mikrogramm finaszteridet tartalmaz az egy fújással kijuttatott 50 mikroliter oldat.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etanol (96%-os), propilénglikol, hidroxipropil-kitozán, tisztított víz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
külsőleges oldatos spray
1 tartály (180 fújásnyi adag) adagolópumpával és 1 különálló szórófejjel
3 tartály (3×180 fújásnyi adag) adagolópumpával és 3 különálló szórófejjel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra. Kizárólag fejbőrön szabad alkalmazni.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az első alkalmazás előtt a tartályt és a műanyag szórófejet össze kell illeszteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Terheseknek, illetve olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, kerülniük kell a gyógyszerrel történő bármilyen érintkezést.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontástól számított 6 hónapnál tovább ne alkalmazza.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A készítmény etanolt tartalmaz, amely gyúlékony. Tűz és nyílt láng használata valamint a dohányzás tilos addig, amíg a kifújt permet meg nem száradt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
180 fújás után ne használja tovább a tartályt.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L-1526 Luxembourg
Luxemburg
{Amirall cégcsoport logo}
Helyi képviselet
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest
Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24394/01 1×18 ml
OGYI-T-24394/02 3×18 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
fynzur 2,275 mg/ml
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fynzur 2,275 mg/ml külsőleges oldatos spray
finaszterid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,275 mg finaszteridet tartalmaz milliliterenként.
114 mikrogramm finaszteridet tartalmaz az egy fújással kijuttatott 50 mikroliter oldat.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etanol (96%-os), propilénglikol, hidroxipropil-kitozán, tisztított víz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges oldatos spray
18 ml oldat (180 fújásnyi adag)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra. Kizárólag fejbőrön szabad alkalmazni.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Terheseknek, illetve olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, kerülniük kell a gyógyszerrel történő bármilyen érintkezést.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontástól számított 6 hónapnál tovább ne alkalmazza.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A készítmény etanolt tartalmaz, amely gyúlékony. Tűz és nyílt láng használata valamint a dohányzás tilos addig, amíg a kifújt permet meg nem száradt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L-1526 Luxembourg
Luxemburg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA