A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Fyton 15 mg por oldatos injekcióhoz / Powder for injection
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15,0 mg nátrium-fifát injekciós üvegenként. / 15,0 mg sodium phytate per vial
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-klorid. / Stannous(II)cloride dihydrate, sodium chloride.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz / Powder for injection
6 üveg / vial
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt alkalmazási előíratot. / Read the SPC before use.
99mTc-jelzéshez / For 99mTc labelling
Intravénás alkalmazásra / For i.v. use
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! / Keep out of the reach and sight of children.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP / Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. / Do not store above 25°C.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Izotóp Intézet Kft. / Insitute of Isotopes Co. Ltd., Hungary
1121, Budapest
Konkoly Thege Miklós út 29-33.
’IZOTOP logo’
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9288/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot / Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)./ Medicine subject to prescription
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fyton 15 mg por oldatos injekcióhoz / Powder for injection
nátrium-fifát / Sodium phytate
i.v.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
99mTc-jelzéshez / For 99mTc labelling
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP / Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot / Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15,0 mg nátrium-fifát injekciós üvegenként / Sodium phytate per vial
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Izotóp Intézet Kft. / Institute Of Isotopes Co. Ltd., Hungary
’IZOTOP logo’