Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Octapharma, mod.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció

humán normál immunglobulin (sc./im. Ig)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalma:

humán normál immunglobulin 165 mg

Maximális IgA tartalom: 82,5 µg/ml

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

1 ml tartalma:

Glicin, injekcióhoz való víz, nátrium-klorid, nátrium-acetát, poliszorbát 80, további információkat lásd a betegtájékoztatóban.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

1 × 6 ml (1 g) injekciós üvegben

10 × 6 ml (1 g) injekciós üvegben

20 × 6 ml (1 g) injekciós üvegben

1 × 10 ml (1,65 g) injekciós üvegben

10 × 10 ml (1,65 g) injekciós üvegben

20 × 10 ml (1,65 g) injekciós üvegben

1 × 12 ml (2 g) injekciós üvegben

10 × 12 ml (2 g) injekciós üvegben

20 × 12 ml (2 g) injekciós üvegben

1 × 20 ml (3,3 g) injekciós üvegben

10 × 20 ml (3,3 g) injekciós üvegben

20 × 20 ml (3,3 g) injekciós üvegben

1 × 24 ml (4 g) injekciós üvegben

10 × 24 ml (4 g) injekciós üvegben

20 × 24 ml (4 g) injekciós üvegben

1 × 48 ml (8 g) injekciós üvegben

10 × 48 ml (8 g) injekciós üvegben

20 × 48 ml (8 g) injekciós üvegben

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan infúzióhoz vagy intramuscularis injekcióhoz (sc./im.).

Tilos intravénásan beadni!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felnyitás után a készítmény azonnal felhasználandó.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában..

Felhasználási ideje alatt a készítmény ismételt visszahűtés nélkül legfeljebb 25 °C-on 1 hónapig eltartható, ezen időpont után a készítmény megsemmisítendő.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20142/04 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/05 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/06 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/07 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/08 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/09 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/10 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 6 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/11 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 6 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/12 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 6 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/13 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/14 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/15 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/16 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/17 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/18 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/19 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 48 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/20 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 48 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/21 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 48 ml injekciós üvegben)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Gammanorm

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció

humán normál immunglobulin (sc./im. Ig)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

humán normál immunglobulin 165 mg

Maximális IgA tartalom: 82,5 µg/ml

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicin, injekcióhoz való víz, nátrium-klorid, nátrium-acetát, poliszorbát 80, további információkat lásd a betegtájékoztatóban.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

6 ml (1 g) oldatos injekció

10 ml (1,65 g) oldatos injekció

12 ml (2 g) oldatos injekció

20 ml (3,3 g) oldatos injekció

24 ml (4 g) oldatos injekció

48 ml (8 g) oldatos injekció

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

sc./im. alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Octapharma (IP) SPRL

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20142/04 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/05 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/06 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 10 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/07 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/08 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/09 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 20 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/10 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 6 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/11 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 6 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/12 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 6ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/13 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/14 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/15 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 12 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/16 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/17 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/18 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 24 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/19 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (1× 48 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/20 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (10× 48 ml injekciós üvegben)

OGYI-T-20142/21 Gammanorm 165 mg/ml oldatos injekció (20× 48 ml injekciós üvegben)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.