A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
nátrium-alginát / nátrium-hidrogén-karbonát / kalcium-karbonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogénkarbonátot és 325 mg kalcium-karbonátot tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot, kalciumot, metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil-parahidroxibenzoátot (E216) és propilénglikolt (E1520) tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió
150 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
200 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
250 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
300 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
500 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
600 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
Mérőeszköz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt alaposan rázza fel!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Amennyiben a tünetek 7 nap után is fennállnak, forduljon kezelőorvosához. Magas nátriumtartalmú készítmény. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kalciumot tartalmaz. Amennyiben ezen sók bármelyikéhez kapcsolódó diétát folytat, alkalmazás előtt forduljon kezelőorvosához.
A termék első használata előtt ellenőrizze, hogy a kupak lezárása sértetlen-e.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A felbontástól számított 6 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21299/66 1×150 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/68 1×150 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/70 1×200 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/72 1×200 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/74 1×250 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/76 1×250 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/78 1×300 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/80 1×300 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/82 1×500 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/84 1×500 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/86 1×600 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/88 1×600 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyomorégés, savas regurgitáció és emésztési zavarok kezelése.
Ne alkalmazza, ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• Erdei gyümölcs ízű
Adagolás: Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők: A tünetek jelentkezésekor vegyen be 10-20 ml-t étkezés után és lefekvés előtt, naponta legfeljebb négyszer.
12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelése nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (KÜLSŐ CSOMAGOLÁS)
Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
nátrium-alginát / nátrium-hidrogén-karbonát / kalcium-karbonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogénkarbonátot és 325 mg kalcium-karbonátot tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot, kalciumot, metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil-parahidroxibenzoátot (E216) és propilénglikolt (E1520) tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió
150 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
200 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
250 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
300 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
500 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
600 ml szuszpenziót tartalmazó üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt alaposan rázza fel!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Amennyiben a tünetek 7 nap után is fennállnak, forduljon kezelőorvosához. Magas nátriumtartalmú készítmény. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kalciumot tartalmaz. Amennyiben ezen sók bármelyikéhez kapcsolódó diétát folytat, alkalmazás előtt forduljon kezelőorvosához.
A termék első használata előtt ellenőrizze, hogy a kupak lezárása sértetlen-e.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A felbontástól számított 6 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21299/65 1×150 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/66 1×150 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/67 1×150 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/68 1×150 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/69 1×200 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/70 1×200 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/71 1×200 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/72 1×200 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/73 1×250 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/74 1×250 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/75 1×250 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/76 1×250 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/77 1×300 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/78 1×300 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/79 1×300 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/80 1×300 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/81 1×500 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/82 1×500 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/83 1×500 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/84 1×500 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/85 1×600 ml borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/86 1×600 ml borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/87 1×600 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/88 1×600 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínű üvegben mérőeszközzel, dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyomorégés, savas regurgitáció és emésztési zavarok kezelése.
Ne alkalmazza, ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• Erdei gyümölcs ízű
Adagolás: Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők: A tünetek jelentkezésekor vegyen be 10-20 ml-t étkezés után és lefekvés előtt, naponta legfeljebb négyszer.
12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelése nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (KÜLSŐ CSOMAGOLÁS)
Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.