A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és ÜVEG {EGYNYELVŰ: HU VAGY TÖBBNYELVŰ: HU+SI}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió
nátrium-alginát
nátrium-hidrogén-karbonát
kalcium-karbonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát, 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is). További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió.
150 ml/ 200 ml/ 250 ml/300 ml/ 500 ml/ 600 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt alaposan rázza fel!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Amennyiben a tünetek hét nap után is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Nátriumot és kalciumot tartalmaz. Amennyiben ezen sók bármelyikéhez kapcsolódó diétát folytat, használat előtt forduljon kezelőorvosához.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 oC‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21299/11-25
OGYI-T-21299/89-91
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.
Ellenjavallat: Ne alkalmazza Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót,
ha allergiás a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek.
Adagolás:
Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnél idősebb gyermekek: 10‑20 ml étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum 4 alkalommal).
12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (KÜLSŐ CSOMAGOLÁS)
Gaviscon menta ízű szuszpenzió