A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
Ginkgo biloba levél száraz kivonata
Felnőttek számára.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
240 mg Ginkgo biloba L., folium (páfrányfenyő levél) száraz kivonatot tartalmaz (tisztított, beállított kivonat formájában) (35-67:1) filmtablettánként.
A kivonat mennyiségi összetétele: 22,0 – 27,0%, flavon-glikozidban kifejezett flavonoid, 2,8 – 3,4% ginkgolid A, B és C, valamint 2,6 – 3,2% bilobalid, továbbá kevesebb mint 5 ppm ginkolsavat is tartalmaz.
Az első kinyeréshez használt oldószer: 60%-os (m/m) aceton.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glükózt és laktózt tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
80 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23410/19 20×
OGYI-T-23410/20 30×
OGYI-T-23410/21 40×
OGYI-T-23410/22 50×
OGYI-T-23410/23 60×
OGYI-T-23410/24 80×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Ginkgo Biloba Teva egy növényi gyógyszer, amelyet az életkorral összefüggő kognitív károsodás (a szellemi képességek romlása) tüneteinek enyhítésére és az életminőség javítására alkalmaznak enyhe demencia esetén.
Ne szedje a Ginkgo Biloba Teva-t, ha allergiás a Ginkgo biloba levél száraz kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, valamint terhesség alatt.
A készítmény ajánlott adagja felnőtt és idős betegek számára naponta 1 db Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ginkgo Biloba Teva 240 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
Ginkgo biloba levél száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK