A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gliclada 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
60 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db módosított hatóanyagleadású tabletta
15 db módosított hatóanyagleadású tabletta
28 db módosított hatóanyagleadású tabletta
30 db módosított hatóanyagleadású tabletta
56 db módosított hatóanyagleadású tabletta
60 db módosított hatóanyagleadású tabletta
84 db módosított hatóanyagleadású tabletta
90 db módosított hatóanyagleadású tabletta
120 db módosított hatóanyagleadású tabletta
180 db módosított hatóanyagleadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A tabletta egyenlő adagokra osztható (felezhető).
A fél tablettát, illetve az egész tablettát egyben, összetörés vagy szétrágás nélkül nyelje le!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20515/05 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/07 15x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/09 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/11 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/13 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/15 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/17 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/19 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/21 120x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20515/23 180x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Gliclada 60 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN: amennyiben szükséges
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gliclada 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK