A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gliprex 4 mg tabletta
glimepirid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg glimepirid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Indigokármin (E132), povidon, magnézium‑sztearát, A típusú karboximetil‑keményítő‑nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (135,9 mg).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
20 db
30 db
50 db
60 db
90 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Cseh Köztársaság
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10341/19 (20× PVC/PVDC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/20 (30× PVC/PVDC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/21 (50× PVC/PVDC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/22 (60× PVC/PVDC//AI buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/23 (90× PVC/PVDC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/24 (120× PVC/PVDC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/43 (20× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/44 (30× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/45 (50× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/46 (60× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/47 (90× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-10341/48 (120× PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Gliprex 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gliprex 4 mg tabletta
glimepirid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK