A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 g vízmentes glükózt (55,0 g glükóz-monohidrát formájában) tartalmaz 1000 ml oldatos infúzióban.
Energia: 837 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 278 mOsm/l
Titrálható savasság (pH 7,4-re) < 0,5 mmol/l
pH: 3,5 ‑ 5,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió.
10 × 500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak egyszeri használatra.
Ne csatlakoztassa újra a részben használt tartályokat.
A felbontott tartályt és fel nem használt tartalmát meg kell semmisíteni.
Kizárólag akkor használható a készítmény, ha az oldat átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, a tartály és annak zárása sértetlen.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8045/02 10 × 500 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban
OGYI-T-8045/03 10 × 500 ml LDPE (Plasco) tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ecoflac Plus vagy Plasco tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 g vízmentes glükózt (55,0 g glükóz-monohidrát formájában) tartalmaz 1000 ml oldatos infúzióban.
Energia: 837 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 278 mOsm/l
Titrálható savasság (pH 7,4-re) < 0,5 mmol/l
pH: 3,5 ‑ 5,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió.
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak egyszeri használatra.
Ne csatlakoztassa újra a részben használt tartályokat.
A felbontott tartályt és fel nem használt tartalmát meg kell semmisíteni.
Kizárólag akkor használható a készítmény, ha az oldat tiszta, üledékmentes és a tartály sértetlen.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8045/02 10 × 500 ml LDPE (Ecoflac Plus) tartályban
OGYI-T-8045/03 10 × 500 ml LDPE (Plasco) tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA