A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz-1-foszfát Fresenius 1 mólos koncentrátum oldatos infúzióhoz
D-glükóz-1-dinátrium-foszfát-tetrahidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy ampulla (10 ml) összetétele:
3,762 g D-glükóz-1-dinátrium-foszfát tetrahidrát
Megfelel:
D-glükóz-1-foszfát 10 mmol
Na+ 20 mmol
Glükóz kb. 1,8 g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav (1M), nátrium-hidroxid (5M), injekcióhoz való víz
Magas nátriumtartalmú - további információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
5×10 ml ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az ampulla tartalmát, mint infúziós adalékot kell felhasználni.
Önmagában, hígítás nélkül nem szabad alkalmazni!
Csak tiszta, színtelen, sértetlen ampullában lévő oldatot szabad felhasználni.
Csak egyszeri felhasználásra.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Graz, Hafnerstraße 36., Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7128/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ampulla (HU vagy EN vagy DE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz-1-foszfát Fresenius 1 mólos koncentrátum oldatos infúzióhoz
D-glükóz-1-dinátrium-foszfát tetrahidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy ampulla (10 ml) összetétele:
3,762 g D-glükóz-1-dinátrium-foszfát tetrahidrát
Megfelel:
D-glükóz-1-foszfát 10 mmol
Na+ 20 mmol
Glükóz kb. 1,8 g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav (1M), nátrium-hidroxid (5M), injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az ampulla tartalmát, mint infúziós adalékot kell felhasználni.
Önmagában, hígítás nélkül nem szabad alkalmazni!
Csak tiszta, színtelen, sértetlen ampullában lévő oldatot szabad felhasználni.
Csak egyszeri felhasználásra.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Graz, Hafnerstraße 36., Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7128/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-