A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gyűjtő (kartondoboz)/Freeflex zsák/Freeflex+ zsák védőcsomagolásban
60×50 ml, 50×100 ml; 30×250 ml; 20×500 ml; 10×1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
60×50 ml l
50×100 ml
30×250 ml
20×500 ml
10×1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Felhasználás előtt a külső védőcsomagolást el kell távolítani a poliolefin (freeflex) zsákról.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/01 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/02 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/05 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/06 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/09 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/10 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/13 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/14 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/17 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/18 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Freeflex zsák/Freeflex+ zsák
50 ml, 100 ml; 250 ml; 500 ml; 1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Felhasználás előtt a külső védőcsomagolást el kell távolítani a poliolefin (freeflex) zsákról.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/01 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/02 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/05 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/06 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/09 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/10 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/13 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/14 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/17 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
OGYI-T-24561/18 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gyűjtő (kartondoboz)/ PE palack (KabiPac)
40×100 ml; 10×250 ml; 10×500 ml; 10×1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
40 × 100 ml
10 × 250 ml
10 × 500 ml
10 × 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/04 40×100 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/08 10×250 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/12 10×500 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/16 10×1000 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE palack (KabiPac)
100 ml, 250 ml, 500 ml, 100 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/04 40×100 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/08 10×250 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/12 10×500 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
OGYI-T-24561/16 10×1000 ml PE infúziós palackban (KabiPac)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gyűjtő (kartondoboz)/ infúziós üveg
10×100 ml; 10×250 ml; 10×500 ml; 6×1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
10 × 100 ml
10 × 250 ml
10 × 500 ml
6 × 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/03 10×100 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/07 10×250 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/11 10×500 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/15 6×1000 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós üveg
100 ml, 250 ml, 500 ml, 100 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50,0 mg glükózt tartalmaz (55,0 mg glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként.
Teljes energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 277 mOsm/l
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
pH: 3,5–6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Az egyszeri alkalmazás után visszamaradt oldatot meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24561/03 10×100 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/07 10×250 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/11 10×500 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-24561/15 6×1000 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.