A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós zsák
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glukóz TEVA 20% oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
220 g glükóz-monohidrát 1000 ml-ként
Ozmolaritás: 1110 mOsm/l
Energiatartalom: 3360 kJ/l (800 kcal/l)
pH: 3,5-6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás alkalmazásra !
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrízze.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható fel !
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt. , 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 7814/08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tekintettel a glükóz redukáló hatására, egyéb készítmények hígítására illetve oldására szolgáló alkalmazása során – az inkompatibilitás veszélye miatt – minden esetben külön mérlegelendő a más gyógyszerkészítményekkel történő elegyítésének lehetősége.
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.