A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban
glicerin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldat tartalmaz: 100 g glicerin
Koncentráció (mmol/l)
Na+ 154,0
Cl- 154,0
Glicerin 1086,0
Ozmolaritás: 1394 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml oldatos infúzió
500 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás használatra!
Kizárólag tiszta oldat használható!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolható.
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3868/01
OGYI-T- 3868/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb gyógyszerrel nem elegyíthető!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.