A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gyndora Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
21 db fehér vagy csaknem fehér filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként.
7 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér vagy csaknem fehér filmtabletták laktóz-monohidrátot és szójalecitint (E322) is tartalmaznak.
A zöld placebo filmtabletták laktózt és „Sunset yellow FCF”-et (E110) is tartalmaznak.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×28 db filmtabletta
3×28 db filmtabletta
6×28 db filmtabletta
13×28 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21789/01 1×28
OGYI-T-21789/02 3×28
OGYI-T-21789/03 6×28
OGYI-T-21789/04 13×28
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
gynadora continuous
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Gyndora Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt.
((RG-embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy. sz.]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Start
1 → 2 → 3 →……..28