Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

humán fibrinogén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 1 gramm humán fibrinogént tartalmaz injekciós üvegenként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

L‑arginin‑hidroklorid, nátrium‑klorid, nátrium‑citrát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

50 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után intravénás alkalmazásra.

Összetétel injekciós üvegenként:

Human fibrinogen (Humán fibrinogén) 900–1300 mg

Human albumin (Humán albumin) 400–700 mg

(Összes fehérje: 1300–1900 mg)

A csomag tartalma:

Egy injekciós üveg 1 g humán fibrinogénnel

Szűrő: Pall Fecskendőszűrő

Áttöltő tű: Mini-Spike Áttöltő tű

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Iv. (i.v.) alkalmazásra.

Alkalmazás az orvos utasítása szerint.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C–on tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76.

35041 Marburg

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-6363/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Haemocomplettan P

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Hatóanyag: Humán fibrinogén

L-arginin-hidroklorid, nátrium-klorid, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)

Iv. (i.v.) alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.

50 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után intravénás alkalmazásra.

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

Alkalmazás az orvos utasítása szerint.

Lásd a mellékelt tájékoztatót.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gysz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Összetétel injekciós üvegenként:

Human fibrinogen (Humán fibrinogén) 900–1300 mg

Human albumin (Humán albumin) 400–700 mg

(Összes fehérje 1300 – 1900 mg)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Legfeljebb 25 °C–on tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76.

35041 Marburg

Németország

OGYI-T-6363/01

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

humán fibrinogén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 2 gramm humán fibrinogént tartalmaz injekciós üvegenként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

L‑arginin‑hidroklorid, nátrium‑klorid, nátrium‑citrát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

100 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után intravénás alkalmazásra.

Összetétel injekciós üvegenként:

Human fibrinogen (Humán fibrinogén) 1800–2600 mg

Human albumin (Humán albumin) 800–1400 mg

(Összes fehérje: 2600–3800 mg)

A csomag tartalma:

Egy injekciós üveg 2 g humán fibrinogénnel

Szűrő: Pall Fecskendőszűrő

Áttöltő tű: Mini-Spike Áttöltő tű

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Iv. (i.v.) alkalmazásra.

Alkalmazás az orvos utasítása szerint.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C–on tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76.

35041 Marburg

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-6363/02

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Haemocomplettan P

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Hatóanyag: Humán fibrinogén

L-arginin-hidroklorid, nátrium-klorid, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)

Iv. (i.v.) alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.

100 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után intravénás alkalmazásra.

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

Alkalmazás az orvos utasítása szerint.

Lásd a mellékelt tájékoztatót.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Összetétel injekciós üvegenként:

Human fibrinogen (Humán fibrinogén) 1 800–2600 mg

Human albumin (Humán albumin) 800–1400 mg

(Összes fehérje 2600–3800 mg)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Legfeljebb 25 °C–on tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76.

35041 Marburg

Németország

OGYI-T-6363/02

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.