A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg cetilpiridinium-klorid monohidrát tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szorbitot tartalmaz!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta.
24 db
18 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orális alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, Ausztria
Forgalmazza: Sager Pharma Kft, Budapest
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4106/01 24 db
OGYI-T-4106/02 18 db
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: a torok- és szájüreg enyhe és középsúlyos gyulladásos vagy fertőzéses megbetegedései esetén.
Ellenjavallat: a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, 6 év alatti életkor, gyümölcscukor érzékenység.
Adagolás: Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek 1-2 óránként 1 tabletta (max. 8 tabletta naponta), gyermekeknek 6 éves kortól 2-3 óránként 1 tabletta (max. 6 tabletta naponta).
A tablettát szétrágás nélkül, lassan kell elszopogatni.
Cukorbetegeknek is adható.
Mellékhatás: ritkán allergiás bőrkiütések, átmeneti fogelszíneződés, hasmenés.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
halset tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Gebro Pharma
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK