A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Külső: doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Harpagodyn 600 mg filmtabletta
Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
600 mg ördögcsáklyagyökér (Harpagophytum procumbens DC et/aut Harpagophytum zeyheri Decne, radix) száraz kivonata (1,5-2,5:1) filmtablettánként. Kivonószer; víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fontosabb segédanyagok: laktóz (161 mg), szacharóz (20,3 mg)
Lásd még a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta 30 db, 60 db, 90 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó: enyhe izületi fájdalmak csillapítására.
Filmtabletta szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A filmtablettát egyben, kevés folyadékkal kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
Magyarország
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI
30 db OGYI-TN-55/01
60 db OGYI-TN-55/02
90 db OGYI-TN-55/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: naponta 2x1 filmtabletta. Az adagot napi 2x2 filmtabletttára lehet emelni, ha 3-5 nap elteltével nem érez enyhülést.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Harpagodyn 600 mg
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Belső: buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Harpagodyn 600 mg filmtabletta
Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
GYNKI (= logo GYNKI)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK