A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix belsőleges oldatos cseppek
borostyánlevél sűrű kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) sűrű kivonata (2,2-2,9:1) 40 mg.
Kivonószer: 50% V/V etanol, propilénglikol (98:2).
A készítmény nem tartalmaz alkoholt (etanolt).
1 ml oldat 31 cseppnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény levomentolt, mezei mentaolajat és eukaliptusz olajat és propilénglikolt is tartalmaz.
Cukormentes. Cukorbetegek is fogyaszthatják.
Alkoholmentes
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig felhasználható.
Felbontás időpontja:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/01 20 ml
OGYI-T-22707/02 50 ml
OGYI-T-22707/03 100 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Hedelix oldatos cseppek köhögéssel járó akut légcsőhurut tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: naponta 3 × 31 csepp.
4-10 éves gyermekek: naponta 3 × 21 csepp.
2-4 éves gyermekek: naponta 3 × 16 csepp.
A cseppeket hígítás nélkül kell bevenni, és azt követően bőségesen folyadékot (lehetőleg vizet) fogyasztani.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hedelix cseppek
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix belsőleges oldatos cseppek
borostyánlevél sűrű kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) sűrű kivonata (2,2-2,9:1) 40 mg.
Kivonószer: 50% V/V etanol, propilénglikol (98:2).
A készítmény nem tartalmaz alkoholt (etanolt).
1 ml oldat 31 cseppnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény levomentolt, mezei mentaolajat és eukaliptusz olajat és propilénglikolt is tartalmaz.
Cukormentes. Cukorbetegek is fogyaszthatják.
Alkoholmentes
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig felhasználható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/01 20 ml
OGYI-T-22707/02 50 ml
OGYI-T-22707/03 100 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK