A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix szirup
borostyánlevél sűrű kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) sűrű kivonata (2,2-2,9:1) 8 mg.
Kivonószer: 50% V/V etanol, propilénglikol (98:2).
A készítmény nem tartalmaz alkoholt (etanolt).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szorbitot, propilénglikolt és makrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot is tartalmaz.
Cukor (szacharóz) mentes. Cukorbetegek is alkalmazhatják.
Alkoholmentes
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
200 ml
A csomagolás adagolókanalat tartalmaz.
A csomagolás adagoló fecskendőt tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig felhasználható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/04 100 ml
OGYI-T-22707/05 200 ml
OGYI-T-22707/06 100 ml
OGYI-T-22707/07 200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Hedelix szirup köhögéssel járó akut légcsőhurut tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: naponta 3 × 5 ml szirup.
4-10 éves gyermekek: naponta 4 × 2,5 ml szirup.
2-4 éves gyermekek: naponta 3 × 2,5 ml szirup.
A szirupot hígítás nélkül kell bevenni, és azt követően bőséges folyadékot (lehetőleg vizet) fogyasztani.
A pontos adagolás érdekében a készítmény csomagolása beosztással ellátott adagolókanalat tartalmaz.
A pontos adagolás érdekében a készítmény csomagolása beosztással ellátott adagoló fecskendőt tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hedelix szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix szirup
borostyánlevél sűrű kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) sűrű kivonata (2,2-2,9:1) 8 mg.
Kivonószer: 50% V/V etanol, propilénglikol (98:2).
A készítmény nem tartalmaz alkoholt (etanolt).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szorbitot, propilénglikolt és makrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot is tartalmaz.
Cukor (szacharóz) mentes. Cukorbetegek is fogyaszthatják.
Alkoholmentes
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig felhasználható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/04 100 ml
OGYI-T-22707/05 200 ml
OGYI-T-22707/06 100 ml
OGYI-T-22707/07 200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK