A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (tasakos)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix pezsgőtabletta
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:1 pezsgőtabletta 50 mg borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonatot tartalmaz (4–8:1).
Kivonószer: 30 m/m% etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, nátriumot és glükózt is tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db pezsgőtabletta
20 db pezsgőtabletta
24 db pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Feloldás után szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/09 12x laminált alumínium-papír tasak
OGYI-T-22707/11 20x laminált alumínium-papír tasak
OGYI-T-22707/12 24x laminált alumínium-papír tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha orvosa másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
12 éves és idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
Naponta kétszer 1 pezsgőtabletta (50 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
6–11 éves gyermekek
Naponta kétszer ½ pezsgőtabletta (25 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
A pezsgőtabletta másik felét a felhasználásig a lezárt tasakban kell tárolni (legfeljebb 24 óráig).
A tasakot a felnyitott szél kétszeri behajtásával zárja le.
A pezsgőtablettát egy fél pohár vízben kell feloldani és étkezés után meginni.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hedelix pezsgőtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak (laminált alumínium - papír)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hedelix pezsgőtabletta
borostyánlevél száraz kivonata
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Feloldás után szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 db pezsgőtabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf, Németország
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (tartályos)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix pezsgőtabletta
borostyánlevél száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:1 pezsgőtabletta 50 mg borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonatot tartalmaz (4–8:1).
Kivonószer: 30 m/m % etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, nátriumot és glükózt is tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db pezsgőtabletta
20 db (2 x 10) pezsgőtabletta
50 db (5 x 10) pezsgőtabletta
100 db (10 x 10) pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Feloldás után szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Felbontás dátuma:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/08 10x tartály
OGYI-T-22707/10 20x tartály
OGYI-T-22707/13 50x tartály
OGYI-T-22707/14 100x tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha orvosa másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
12 éves és idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
Naponta kétszer 1 pezsgőtabletta (50 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
6–11 éves gyermekek:
Naponta kétszer ½ pezsgőtabletta (25 mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg).
A pezsgőtabletta másik felét a felhasználásig a tartályban kell tárolni (legfeljebb 24 óráig).
A tartályt a tabletta bevétele után jól zárja le.
A pezsgőtablettát egy fél pohár vízben kell feloldani és étkezés után meginni.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hedelix pezsgőtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hedelix pezsgőtabletta
borostyánlevél száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:1 pezsgőtabletta 50 mg borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonatot tartalmaz (4–8:1).
Kivonószer: 30 m/m % etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, nátriumot és glükózt is tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Feloldás után szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22707/08 10x tartály
OGYI-T-22707/10 20x tartály
OGYI-T-22707/13 50x tartály
OGYI-T-22707/14 100x tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA