A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hegrimarin kemény kapszula
máriatövis termés kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tisztított, standardizált máriatövis száraz kivonat 148,60-162,40 mg,
ami megfelel 83 mg szilibininben kifejezett szilimarin tartalomnak kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltodextrin, magnézium-sztearát, cellulóz-por, laktóz-monohidrát.
Kapszula: indigókarmin (E132), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), zselatin.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 db/120 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Egy kapszula 45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz és a kivonat is laktóz-monohidráttal készül. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Strathmann GmbH & Co. KG
Langenhorner Chaussee 602
22419 Hamburg
Németország
Tel: +49 40 559050
Fax: +49 40 55095550
E-mail VL.Strathmann.Info@dermapharm.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2160/03 60×
OGYI-T-2160/04 120×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazás: toxikus májkárosodás, krónikus májgyulladás és ún. májcirrózis (májzsugorodás) kiegészítő terápiájában. Ez a gyógyszerkészítmény nem akut mérgezések kezelésére szolgál.
Szokásos adagja napi 2-szer 1-2 db kapszula.
Ellenjavallatok: ha túlérzékeny a máriatövis kivontra vagy a Hegrimarin kapszula egyéb összetevőjére, terhesség esetén, akut mérgezések alkalmával.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hegrimarin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hegrimarin kemény kapszula
máriatövis kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Strathmann
3. LEJÁRATI IDŐ
{Felhasználható: Év/hó/nap}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
{Gy.sz.}