|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ teljes / rövidített harmonizált címkeszöveg |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Helant 20 mg kemény kapszula
omeprazol
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
20 mg omeprazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Nátriumot tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db kemény kapszula
14 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulát mindennap ugyanabban az időpontban, éhgyomorra kell bevenni. Ez fontos a gyógyszer hatásának teljes mértékű kialakulásához.
A kapszulát egészben, fél pohár vízzel kell bevenni. A kapszulát nem szabad szétrágni vagy felnyitni.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Prága 10
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24372/01 7× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24372/02 14× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhíti a gyomorégést és a gyomorsav visszaáramlást felnőtteknél.
Naponta egy kapszulát vegyen be, legfeljebb 14 napon keresztül.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ezen időszak után sem múltak el a tünetei.
Ne szedje a Helant-ot
• ha allergiás az omeprazolra,
• ha allergiás egyéb protonpumpa-gátló gyógyszerekre (mint például a pantoprazol, a lanzoprazol, a rabeprazol, és az ezomeprazol).
• ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
16 BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helant 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Helant 20 mg kemény kapszula
omeprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot: