A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hepaxane 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin‑nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin‑nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
2 db előretöltött fecskendő tűvédővel
2 db előretöltött fecskendő tűvédő nélkül
10 db előretöltött fecskendő tűvédővel
10 db előretöltött fecskendő tűvédő nélkül
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Extracorporalis alkalmazásra (a dialízis körben).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Chemi S.p.A
Via dei Lavoratori, 54
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23718/17 2× I-es típusú előretöltött fecskendő tűvédővel
OGYI-T-23718/18 2× I-es típusú előretöltött fecskendő tűvédő nélkül
OGYI-T-23718/19 10× I-es típusú előretöltött fecskendő tűvédővel
OGYI-T-23718/20 10× I-es típusú előretöltött fecskendő tűvédő nélkül
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Hepaxane 10 000 NE (100 mg)/1 ml
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fecskendő címke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hepaxane 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin‑nátrium
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
sc., iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 000 NE (100 mg)/1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK