A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
35 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata (5–7,5:1) szopogató tablettánként.
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: izomalt (E953), citromsav (E330), természetes karamell aroma (propilénglikol (E1520)), természetes citrus aroma (butil-hidroxianizol (E320)), szukralóz (E955), borsosmentaolaj és szimetikon.
További információért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
8 szopogató tabletta
16 szopogató tabletta
24 szopogató tabletta
32 szopogató tabletta
40 szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22048/02 8× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/03 16× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/04 24× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/05 32× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/06 40× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köptető hatású készítmény
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek részére
A Herbion borostyán szopogató tabletta növényi gyógyszer, hurutos köhögés esetén köptetőként javallott.
Adagolás:
|
Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők |
1 szopogató tabletta naponta háromszor |
|
Gyermekek 6‑tól 11 éves korig |
1 szopogató tabletta naponta kétszer |
A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés közben.
A tabletta alkalmazása mellett ajánlott bőséges mennyiségű vizet vagy más, koffeinmentes, meleg italt fogyasztani.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
borostyánlevél száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK