A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ többnyelvű (EE/HU)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion borostyán 7 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma: 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata (5–7,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), nátrium-benzoát (E211), etanol.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml szirup
Adagolókanál
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirupot az üveg felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22048/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köptető hatású készítmény
Cukormentes
Gyermekek 2+ és felnőttek részére
A Herbion borostyán szirup egy növényi gyógyszer, hurutos köhögésnél köptetőként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elő.
Adagolás:
|
Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők |
5‑7,5 ml szirup naponta kétszer |
|
Gyermekek 6‑11 éves korig |
5 ml szirup naponta kétszer |
|
Gyermekek 2‑5 éves korig |
2,5 ml szirup naponta kétszer |
A gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető. A szirup szedése során ajánlatos bőséges mennyiségű vizet vagy más meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Herbion borostyán szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG többnyelvű (EE/HU)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion borostyán 7 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma: 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata (5–7,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), nátrium-benzoát (E211), etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
150 ml szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A szirupot az üveg felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köptető hatású készítmény
Cukormentes
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.