A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion izlandi zuzmó 3 mg szopogató tabletta
izlandi zuzmó száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) száraz kivonat, amely 90‑120 mg izlandi zuzmónak felel meg szopogató tablettánként.
Kivonószer: víz
3 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) száraz kivonat (30-40:1).
Kivonószer: víz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: aszkorbinsav (E300), mannit (E421), almasav (E296), szukralóz (E955), természetes narancs-aroma, természetes citrus-aroma ((butilhidroxianizol (E320)), kurkuma olaj színezék, izomalt (E953), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
További információért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
8 szopogató tabletta
16 szopogató tabletta
24 szopogató tabletta
32 szopogató tabletta
40 szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-37/02 8× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/03 16× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/04 24× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/05 32× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/06 40× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Torokirritáció és száraz köhögés enyhítésére
Cukormentes
Felnőttek, 12 éves és annál idősebb serdülők részére
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta hagyományos növényi gyógyszer, amely a szájüregi és toroknyálkahártya irritáció, valamint az ehhez társuló száraz köhögés tüneti kezelésére javasolt.
A megadott javallatok kizárólag a régóta fennálló alkalmazáson alapulnak.
Amennyiben a tünetek a készítmény alkalmazása során továbbra is fennállnak, vagy mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
Adagolás:
Felnőttek, 12 éves és annál idősebb serdülők: 1 szopogató tabletta naponta nyolcszor.
A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben.
Ne egyen vagy igyon közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Herbion izlandi zuzmó 3 mg szopogató tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion izlandi zuzmó 3 mg szopogató tabletta
izlandi zuzmó száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK