A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96‑108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: szorbit-szirup (E420)
További információt a betegtájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup 150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat előtt felrázandó.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az 1‑6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-37/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köhögéscsillapító
Szacharózmentes
Gyermekek és felnőttek részére
Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.
Adagolás:
|
Felnőttek és 16 év feletti serdülők ajánlott adagja |
15 ml szirup naponta négyszer |
|
10-16 év közötti gyermekek ajánlott adagja |
10 ml szirup naponta négyszer |
|
6-10 év közötti gyermekek ajánlott adagja |
5 ml szirup naponta négyszer |
|
4-6 év közötti gyermekek ajánlott adagja |
5 ml szirup naponta négyszer |
|
1-4 év közötti gyermekek ajánlott adagja |
2,5 ml szirup naponta négyszer |
6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Herbion izlandi zuzmó szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg kétnyelvű HU/EE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), sűrű kivonat (16-18:1), amely 96‑108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: szorbit-szirup (E420)
További információt a betegtájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup 150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt felrázandó.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-37/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Köhögéscsillapító
Szacharózmentes
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.