A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hidrasec Junior 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
racekadotril
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg racekadotrilt tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 2,9 g szacharózt is tartalmaz tasakonként.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
16 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bioprojet Europe Ltd.
101, Furry Park road, Killester, Dublin 5
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22076/01 16x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Hidrasec Junior 30 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}
A TASAKON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hidrasec Junior 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
racekadotril
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bioprojet Europe Ltd.
4. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
5. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK