A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Histisynt 5 mg filmtabletta
Felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek
levocetirizin‑dihidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg levocetirizin‑dihidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20933/01 10 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/02 10 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/03 28 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/04 28 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/05 30 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/06 30 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/07 60 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/08 60 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/09 90 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20933/10 90 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Allergiás megbetegedések (pl. szénanátha, csalánkiütés) tüneteinek kezelésére.
Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Histisynt 5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FOLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Histisynt 5 mg filmtabletta
levocetirizin‑dihidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Actavis Group PTC ehf
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:/EXP:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:/Lot:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |