A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hova Noctis bevont tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
Észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata (5-7:1) 250 mg; Kivonószer: 50% (V/V) etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3-6:1) 125 mg;
Kivonószer: 70% (V/V) etanol
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény glükózt és szacharózt tartalmaz!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
15 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a gyógyszer 2 hétig tartó használata alatt nem tapasztalható javulás, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Ausztria
Forgalmazó, magyarországi képviselet:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN‑48/01
OGYI-TN-48/02
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A stressz által okozott elalvási nehézségek kezelésére.
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és idősek:
1-2 bevont tabletta fél órával lefekvés előtt.
18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében alkalmazása nem javasolt.
Szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. vízzel) kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
hova noctis
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hova Noctis bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Gebro Pharma
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: lásd a szegélyen
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: lásd a szegélyen
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK