A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Huma-Talia 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt/timolol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,05 mg latanoproszt és 6,8 mg timolol-maleát (megfelel 5 mg timololnak) 1 ml szemcseppben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
nátrium-klorid (Ph.Eur.)
benzalkónium-klorid
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát
tisztított víz
nátrium-hidroxid a pH beállításához
sósav a pH beállításához
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2,5 ml oldatos szemcsepp
3×2,5 ml oldatos szemcsepp
6×2,5 ml oldatos szemcsepp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP
Ne alkalmazza a gyógyszert a tartály első felnyitását követő 28 napon túl.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bontatlan tartályok: hűtőszekrényben (2°C‑8°C) tárolandó.
Az első felbontás után: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22055/01 (1×2,5 ml)
OGYI-T-22055/02 (3×2,5 ml)
OGYI-T-22055/03 (6×2,5 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:/ Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Huma-Talia
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Huma-Talia 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt/timolol
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP
Ne alkalmazza a gyógyszert az első felbontást követő 28 napon túl.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:/Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
TEVA logo