A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Humán albumin Venomenhal oldószer oldatos injekcióhoz
Oldószer VENOMENHAL Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz és VENOMENHAL Darázs por és oldószer oldatos injekcióhoz gyógyszerkészítményekhez, a feloldott rovarméreg oldatokból hígítási sor készítéséhez
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
1 ml oldószer tartalma: 7,6 mg nátrium-klorid, 4 mg fenol, 0,3 mg humán albumin, 1ml injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db / 10 db gumidugós ampulla, melyeknek mindegyike 4,5ml oldószert tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Feloldás után az injekciόt szubkután kell beadni!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható!
A feloldott és hígított rovarméreg eltarthatóságáról a betegtájékoztató tartalmaz információt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
2333 CH Leiden
P.O. Box 1204
2302 BE Leiden
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8399/01-02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Intramuszkulárisan és intravénásan beadni tilos!
-
A legnagyobb beadható adag: 1ml, nem léphető túl!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ampulla
HU + DE
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Humán albumin Venomenhal oldószer oldatos injekcióhoz
Venomenhal Diluent
Venomenhal Verdünnungsmittel
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
4,5ml oldószer hígítási sor készítéséhez rovarméreg oldatból. Szubkután injekcióhoz
4.5ml solvent for diluting reconstituted insect venom. For subcutaneous injection
Verdünnungsmittel zu 4.5ml zur Verdünnung rekonstituerter Insektengifte zur subkutanen Injektion
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Expiry date:
Verwendbar bis:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
Batch no.:
Ch.-B.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
4,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
HAL Allergy B.V., Hollandia
Hűtőszekrényben tárolandó!,
Nem fagyasztható!
A feloldott és hígított rovarméreg felhasználhatósági idejét lásd a betegtájékoztatóban.
A rovarméreg fajtája:___________
A rovarméreg feloldásának dátuma: __/ __/__
A rovarméreg oldat koncentrációja: ________
A rovarméreg oldat lejárati ideje. __/ __/ __
Store at 2 – 8 °C. Do not freeze.
For the shelf-life of the dissolved and diluted insect venom see package leaflet.
Kind of insect venom:_________
Date of dissolving the insect venom: __/-__/-__
Concentration of the insect venom: _________
Expiry date of the dissolved insect venom: __/-__/-__
Aufbewahren bei +2°C bis +8°C, nicht einfrieren.
Zum Verfallsdatum der gelösten und verdünnten Insektengifte siehe Packungsbeilage!
Art des Insektengiftes:__________
Datum der Auflösung des Insektengiftes: __/ __/__
Konzentration des Insektengiftes:__________
Verfallsdatum des gelösten Insektengiftes: __/ __/__