A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Hydrocortison-Richter 25 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós injekció
hidrokortizon-acetát, lidokain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 25 mg hidrokortizon‑acetátot és 5 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz (lidokain-hidroklorid-monohidrát formájában) milliliterenként.
125 mg hidrokortizon-acetátot és 25 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz (lidokain-hidroklorid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként (5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, povidon, poliszorbát 80, N,N-dimetil-acetamid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×5 ml szuszpenziós injekció
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intraartikuláris, periartikuláris alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gumidugó legfeljebb háromszor szúrható át!
Az átszúrások előtt a gumidugó felületét fertőtleníteni kell.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után a szuszpenziót 1 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3092/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
hydrocortison-richter
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hydrocortison-Richter 25 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós injekció
hidrokortizon-acetát, lidokain-hidroklorid
intraartik., periartik.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható:]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy.sz.:]
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
((RG embléma))