A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: Minden egyes sárga, hatóanyagot tartalmazó aktív filmtabletta 60 mikrogramm (0,060 mg-nak megfelelő) gesztodént és 15 mikrogramm (0,015 mg-nak megfelelő) etinilösztradiolt tartalmaz.
A fehér placebotabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A sárga tabletták laktóz-monohidrátot és szójalecitint (E322) tartalmaznak. A fehér tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
További informácókért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1×28 db (24 aktív filmtabletta + 4 placebotabletta)
3×28 db (24 aktív filmtabletta + 4 placebotabletta)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21218/07 1×28
OGYI-T-21218/08 3×28
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Buborékcsomagolás:
Start
Ide ragassza a matricát.
Matricaszalag:
Válassza ki a gyógyszerszedés kezdőnapjának megfelelő napi matricát.
Ragassza a kezdőnapot jelző matricaszalagot a tablettákat tartalmazó levélre az „Ide ragassza a matricát.” feliratra.
Minden tablettának megfelel egy nap a sorban.
Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát. Ha kihagyott egy tablettát, kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
Matricák:
H. K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas.
K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H.
Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H. K.
Csüt. P. Szo. Vas. H. K. Sze.
P. Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt.
Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt. P.
Vas. H. K. Sze. Csüt. P. Szo.