A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibabon KOMBI 3 mg oldatos injekció és 30 000 NE filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
ibandronsav + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ibabon 3 mg oldatos injekció
3 mg ibandronsavat (3,375 mg ibandronát-nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött fecskendőnként.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ibabon 3 mg oldatos injekció:
Nátrium-kloridot, tömény ecetsavat, nátrium-hidroxidot, nátrium-acetát-trihidrátot, injekcióhoz való vizet is tartalmaz.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
Tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db Ibabon 3 mg oldatos injekció (1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű) +
3 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ibabon 3 mg oldatos injekció: Csak intravénás alkalmazásra.
HÁROM HAVONTA: egyszer
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Szájon át történő alkalmazásra.
HAVONTA: egyszer
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A doboz belső oldalán található adagolási segédleten jegyezze fel, mikor kell a gyógyszereket alkalmaznia!
Egészségügyi szakemberek számára részletes alkalmazási útmutató a mellékelt betegtájékoztatóban!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23813/01 1× + 3× 1 db Ibabon 3 mg oldatos injekció (1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű) + 3 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta (PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ibabon 3 mg oldatos injekció: Az injekciót orvosnak, vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénába beadnia.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Az alábbi utasítások a csomagolófedél belső oldalán találhatók!
Adagolási segédlet
Az Ibabon 3 mg oldatos injekciót orvosa adja be Önnek, intravénás injekcióban.
Azon a napon, amikor az injekciót kapja, vegyen be egy Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát. A tablettát ezt követően havonta egyszer kell majd szednie.
A filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát: H K Sze Cs P Szo V
Az alábbi táblázatba írja be a dátumokat emlékeztetőül:
|
1. hónap |
2. hónap |
3. hónap |
4. hónap |
|
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
Jegyezze fel a dátumot, amikor legközelebb kontrollra kell mennie! |
|||
|
Ibabon 3 mg oldatos injekció |
Orvosa adja be Önnek. Dátum: |
|
|
|
A terápia sikeressége szempontjából fontos a megfelelő kalcium bevitel.
Amennyiben orvosa kiegészítő kalciumpótlást rendelt Önnek, írja fel a készítmény nevét és adagolását:
|
Kalcium készítmény neve: |
Adagolása: |
|
|
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ibabon kombi
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibabon KOMBI 3 mg oldatos injekció és 30 000 NE oldatos injekció és filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
ibandronsav + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ibabon 3 mg oldatos injekció
3 mg ibandronsavat (3,375 mg ibandronát-nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött fecskendőnként.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ibabon 3 mg oldatos injekció:
Nátrium-kloridot, tömény ecetsavat, nátrium-hidroxidot, nátrium-acetát-trihidrátot, injekcióhoz való vizet is tartalmaz
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
Tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db Ibabon 3 mg oldatos injekció (1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű) +
6 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ibabon 3 mg oldatos injekció: Csak intravénás alkalmazásra.
HÁROM HAVONTA: egyszer
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Szájon át történő alkalmazásra.
HAVONTA: kétszer
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A doboz belső oldalán található adagolási segédleten jegyezze fel, mikor kell a gyógyszereket alkalmaznia!
Egészségügyi szakemberek számára részletes alkalmazási útmutató a mellékelt betegtájékoztatóban!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23813/02 1× + 6× 1 db Ibabon 3 mg oldatos injekció (1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű) + 6 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta (PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ibabon 3 mg oldatos injekció: Az injekciót orvosnak, vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénába beadnia.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Az alábbi utasítások a csomagolófedél belső oldalán találhatók!
Adagolási segédlet
Az Ibabon 3 mg oldatos injekciót orvosa adja be Önnek, intravénás injekcióban.
Azon a napon, amikor az injekciót kapja, vegyen be egy Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát. A tablettát ezt követően havonta kétszer kell majd szednie (a másodikat 14 nappal az első filmtabletta bevétele után).
A filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát: H K Sze Cs P Szo V
Az alábbi táblázatba írja be a dátumokat emlékeztetőül:
|
1. hónap |
2. hónap |
3. hónap |
4. hónap |
||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
1. hét |
3. hét |
1. hét |
3. hét |
1. hét |
3. hét |
Jegyezze fel a dátumot, amikor legközelebb kontrollra kell mennie! |
|
Ibabon 3 mg oldatos injekció |
Orvosa adja be Önnek. Dátum: |
|
|
||||
A terápia sikeressége szempontjából fontos a megfelelő kalcium bevitel.
Amennyiben orvosa kiegészítő kalcium pótlást rendelt Önnek, írja fel a készítmény nevét és adagolását:
|
Kalcium készítmény neve: |
Adagolása: |
|
|
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ibabon kombi
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibabon 3 mg oldatos injekció
ibandronsav
Csak iv. alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 mg/3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Pharma Patent (logó)
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pharma Patent (logó)
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK